Исследования в области особоопасных инфекций

Розлив лечебно-профилактических сывороток

Противостолбнячная сыворотка Диаферм (жидкая) для профилактических целей разливается в ампулы емкостью 2—3 мл по 1 профилактической дозе и содержит 3000 ME. Указанная сыворотка для лечебных целей разливается в ампулы или флаконы емкостью 5 мл по ЮООО ME, емкостью 10—20 мл по 25000 ME, 20—25 мл по 50000 ME.

Противогангренозную поливалентную сыворотку противоперфривгенс, противоэдематиенс и противосептикус разливают по 1 профилактической дозе с содержанием каждого компонента по 10000 ME в ампуле, размер которой зависит от объема препарата, но последний не должен быть больше 20 мл.

Противоботулинические лечебно-профилактические сыворотки выпускают моновалентными и поливалентными. Моновалентные сыворотки вносят по одной профилактической дозе в ампулу с содержанием ME для тииа А — 10000, В — 5000, С — 10000, Е — 10000, F — 3000, а поливалентную — соответственно указанное количество ME каждого типа.

Противогриппозная с сульфамидами сухая сыворотка дозируется во флаконы для антибиотиков емкостью 10 мл по 2 г. Противодифтерийная сыворотка Диаферм (жидкая) разливается в ампулы емкостью 5 мл по 10000 ME и в ампулы 10 мл по 20000 ME.

Противозмейную сыворотку Диаферм (жидкую) разливают в ампулы 5—10 мл по 500 АЕ.

Лошадиные сыворотки Диаферм и гамма-глобулины, разведенные 1:100 для определения чувствительности к гетерогенному белку, разливают в ампулы емкостью 1 мл по 1 мл в каждую.

Антирабический гетерогенный гамма-глобулин разливается в ампулы емкостью 5—10 мл по 5 мл и в ампулы 10 мл по 10 мл; противолептоспирозный гетерогенный гамма-глобулин разливается в ампулы объемом 5—10 мл по 5 мл, гетерогенный гамма-глобулин против клещевого энцефалита, а также японского энцефалита — в ампулы емкостью 3 мл по 3 мл и в ампулы емкостью 10 мл по 6 мл.

Диагностические сыворотки жидкие разливают по 1 мл в амиулы 1 мл, сухие сыворотки, комплемент — в ампулы специальные (БЦЖ) емкостью 6 мл по 1—2 мл, гемолитическая сыворотка разливается по 2 мл в ампулы 2 мл.

Для обеспечения точной дозы при разливе жидких сывороточиых препаратов установлены специальные нормы добавок на смачивание стенок ампул и покрытие потерь при наборе шприцем.

При розливе препаратов по нескольку доз в единицу тары добавляется ж общей дозе по 0,1 мл на весь объем препарата (на смачивание стенок ампулы) и дополнительно по 0,05 мл на каждую дозу (для покрытия потерь при наборе шприцем).

При розливе препаратов по одной дозе в ампулу или флакон при объеме ее до 3,0 мл добавляется по 0,1 мл на смачивание стенок ампул и покрытие потерь при наборе в шприц.

Для лечебных сывороток, разливаемых в тару емкостью от 3,0 мл до 20 мл, добавляется на потери по 0,2 мл, а при розливе в ампулы или флаконы свыше 20 мл добавляется на смачивание и потери по 0,5 мл препарата.

Этикетирование стеклянной тары

Этикетки на ампулах и флаконах с, сывороточными препаратами могут быть бумажными, наклеенными или нанесенными методом непосредственной печати на стекле.

Бумажные этикетки для ампул и флаконов емкостью до 10 мл печатают на белой бумаге типографским способом, для стеклянной тары объемом свыше 10 мл они могут быть цветными с рисунком и цветным шрифтом текста.

Текст, нанесенный непосредственно на стекло, печатается густой непрозрачной краской, цвет его должен резко контрастировать с основным цветом препарата и может быть выполнен методом 2—3-цветной печати.

Печатное устройство машинки предназначено для нанесения оттиска на ампулы методом офсетной печати.

Размеры этикеток или поля для печатания на стекле установлены для ампул объемом 1 мл - 20x30 мм; 2 мл — 26x30 мм; 3 мл — 30x35 мм; 5 мл — 35x40 мм. Для ампул и флаконов объемом 10 мл и выше размеры этикеток или поля для печати должны быть такими, чтобы по периметру этикетки оставалась свободная поверхность стеКла шириной не менее 3 мм.

Текст этикеток необходимо располагать параллельно донышку ампулы или флакона. На этикетках ампул и флаконов с гипериммунными сыворотками обязательно указывают название города, где находится предприятие, институт, изготовивший препарат, название препарата, его количество в единице тары, номер контроля ОБК (буквой К с соответствующим цифровым обозначением), номер серии (буква С с цифровым обозначением) и срок годности препарата.

1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25  26  27  28  29  30  31  32  33  34  35  36  37  38  39  40  41  42  43  44  45  46  47  48  49  50  51  52  53  54  55  56  57  58  59  60  61  62  63  64  65  66  67  68  69  70  71  72  73  74  75  76  77  78  79  80  81  82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  93  94  95  96  97  98  99  100  101  102  103  104  105  106  107  108  109  110  111  112  113  114  115  116  117  118  119  120  121  122  123  124  125  126  127  128  129  130  131  132  133  134  135  136  137  138  139  140  141  142  143  144  145  146  147  148  149  150  151  152  153  154  155  156  157  158  159  160  161  162  163  164  165  166  167  168  169  170  171  172  173  174  175  176  177  178  179  180  181  182  183  184  185  186  187  188  189  190  191  192  193  194  195  196  197  198  199  200  201  202