Организация и оборудование сывороточного отделения
Производство лечебно-профилактических гипериммунных сывороток представляет сложный и многогранный процесс с длительной технологией, в котором участвует ряд подразделений, объединенных в сывороточный цех по действующей структуре институтов вакцин и сывороток (ранее Министерства здравоохранения СССР).
Основная задача цеха — производство лечебно-профилактических гипериммунных сывороток. В зависимости от номенклатуры выпускаемых препаратов, величины плана и исторически сложившихся условий структура сывороточных цехов институтов вакцин и сывороток различна, однако в основном все они имеют общие черты и включают:
1) иммунизационные клиники,
2) антигенные лаборатории,
3) отделение концентрации и очистки сывороток.
Согласно структуре (приложение № 3 к циркулярному письму Министерства здравоохранения СССР от 16 апреля 1974 г., № 02-14/20) сывороточные цеха могут иметь следующие отделения:
1) иммунизации,
2) очистки, обработки, концентрации нативных сывороток,
3) противогангренозной и противостолбнячной сывороток,
4) противогриппозной сыворотки,
5) противоботулинической сыворотки,
6) противозмеиной сыворотки,
7) противодифтерийной и нормальной сывороток,
8) лактоглобулина,
9) холинэстеразы,
10) цеховая лаборатория.
Сывороточный цех Томского института вакцин и сывороток выпускал противостолбнячную, противогангренозные и противоботулинические лечебно-профилактические сыворотки, очищенные и концентрированные методом Диаферм-3 ИЭМ АМН СССР, а также набор диагностических ботулинических сывороток, холинэстеразу и нормальную сыворотку в нативном виде.
Кроме того, в сывороточном цехе осуществляется иммунизация и получают нативную сыворотку против клещевого энцефалита и бешенства, которую затем передают для очистки и концентрации в цех гамма-глобулинов.
Производственные помещения и оборудование структурных подразделений сывороточного цеха зависят от количества и ассортимента препаратов.
По характеру технологического процесса ряд операций производства специфических гипериммунных сывороток требует создания стерильных условий работы.
С этой целью все боксовые помещения обеспечиваются притоком стерильного, а иногда и охлажденного или нагретого (в зависимости от времени года) до определенной температуры воздуха. Это улучшает условия труда и способствует изготовлению качественных препаратов. Остальные рабочие комнаты и иммунизационные клиники оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.
Стерилизация воздуха в боксах обеспечивается применением бактерицидных ламп. Стены в боксах должны быть покрашены масляной краской или выложены глазурованной плиткой, а полы в боксах, предбоксниках, термостатных, автоклавных, моечных комнатах — метлахской плиткой.
Все это позволяет обрабатывать помещения дезинфицирующими растворами.
За последние годы сывороточное производство в СССР значительно переоборудовано и оснащено новым специализированным оборудованием с механизацией и автоматизацией основных технологических процессов.
В основном все институты перебазировали сывороточное производство во вновь построенные по специальным проектам с использованием последних достижений науки и техники производственные помещения, что дало возможность обеспечить поточность производства, улучшить условия труда и качество гипериммунных сывороток.
Сжатый воздух, вакуум, холодная, горячая, дистиллированная и обессоленная вода подаются по системе трубопроводов.
В лабораториях для получения качественных антигенов оборудованы специальные термальные комнаты и реакторы, в которых необходимая температура для роста микробов, токсинообразования и обезвреживания поддерживается автоматически терморегуляторами различных систем.
Для выращивания микроорганизмов в чашках, пробирках, флаконах все подразделения сывороточного цеха обеспечены лабораторными термостатами различной емкости.
Антигены, нативные и концентрированные сыворотки, штаммы микробов и вирусов, токсины для титрации сохраняют свои специфические свойства при низких температурах, поэтому в каждом отделении оборудованы специальные комнаты с низкой температурой и имеются лабораторные или бытовые рефрижераторы различных систем и емкостей.
Для получения стерильного материала, необходимого в процессе производства, лаборатории и отделения оснащены автоклавами различных марок и электрическими стерилизаторами.
В новых производственных помещениях значительно улучшились условия: в каждом отделении сывороточного цеха имеются душевые, гардеробные и туалетные комнаты. 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
|