Исследования в области особоопасных инфекций

Организация и оборудование сывороточного отделения

Производство лечебно-профилактических гипериммунных сывороток представляет сложный и многогранный процесс с длительной технологией, в котором участвует ряд подразделений, объединенных в сывороточный цех по действующей структуре институтов вакцин и сывороток (ранее Министерства здравоохранения СССР).

Основная задача цеха — производство лечебно-профилактических гипериммунных сывороток. В зависимости от номенклатуры выпускаемых препаратов, величины плана и исторически сложившихся условий структура сывороточных цехов институтов вакцин и сывороток различна, однако в основном все они имеют общие черты и включают:

1) иммунизационные клиники,
2) антигенные лаборатории,
3) отделение концентрации и очистки сывороток.
Согласно структуре (приложение № 3 к циркулярному письму Министерства здравоохранения СССР от 16 апреля 1974 г., № 02-14/20) сывороточные цеха могут иметь следующие отделения:
1) иммунизации,
2) очистки, обработки, концентрации нативных сывороток,
3) противогангренозной и противостолбнячной сывороток,
4) противогриппозной сыворотки,
5) противоботулинической сыворотки,
6) противозмеиной сыворотки,
7) противодифтерийной и нормальной сывороток,
8) лактоглобулина,
9) холинэстеразы,
10) цеховая лаборатория.

Сывороточный цех Томского института вакцин и сывороток выпускал противостолбнячную, противогангренозные и противоботулинические лечебно-профилактические сыворотки, очищенные и концентрированные методом Диаферм-3 ИЭМ АМН СССР, а также набор диагностических ботулинических сывороток, холинэстеразу и нормальную сыворотку в нативном виде.

Кроме того, в сывороточном цехе осуществляется иммунизация и получают нативную сыворотку против клещевого энцефалита и бешенства, которую затем передают для очистки и концентрации в цех гамма-глобулинов.

Производственные помещения и оборудование структурных подразделений сывороточного цеха зависят от количества и ассортимента препаратов.

По характеру технологического процесса ряд операций производства специфических гипериммунных сывороток требует создания стерильных условий работы.

С этой целью все боксовые помещения обеспечиваются притоком стерильного, а иногда и охлажденного или нагретого (в зависимости от времени года) до определенной температуры воздуха. Это улучшает условия труда и способствует изготовлению качественных препаратов. Остальные рабочие комнаты и иммунизационные клиники оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией.

Стерилизация воздуха в боксах обеспечивается применением бактерицидных ламп. Стены в боксах должны быть покрашены масляной краской или выложены глазурованной плиткой, а полы в боксах, предбоксниках, термостатных, автоклавных, моечных комнатах — метлахской плиткой.

Все это позволяет обрабатывать помещения дезинфицирующими растворами.

За последние годы сывороточное производство в СССР значительно переоборудовано и оснащено новым специализированным оборудованием с механизацией и автоматизацией основных технологических процессов. В основном все институты перебазировали сывороточное производство во вновь построенные по специальным проектам с использованием последних достижений науки и техники производственные помещения, что дало возможность обеспечить поточность производства, улучшить условия труда и качество гипериммунных сывороток.

Сжатый воздух, вакуум, холодная, горячая, дистиллированная и обессоленная вода подаются по системе трубопроводов.

В лабораториях для получения качественных антигенов оборудованы специальные термальные комнаты и реакторы, в которых необходимая температура для роста микробов, токсинообразования и обезвреживания поддерживается автоматически терморегуляторами различных систем.

Для выращивания микроорганизмов в чашках, пробирках, флаконах все подразделения сывороточного цеха обеспечены лабораторными термостатами различной емкости.

Антигены, нативные и концентрированные сыворотки, штаммы микробов и вирусов, токсины для титрации сохраняют свои специфические свойства при низких температурах, поэтому в каждом отделении оборудованы специальные комнаты с низкой температурой и имеются лабораторные или бытовые рефрижераторы различных систем и емкостей.

Для получения стерильного материала, необходимого в процессе производства, лаборатории и отделения оснащены автоклавами различных марок и электрическими стерилизаторами.

В новых производственных помещениях значительно улучшились условия: в каждом отделении сывороточного цеха имеются душевые, гардеробные и туалетные комнаты.

1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25  26  27  28  29  30  31  32  33  34  35  36  37  38  39  40  41  42  43  44  45  46  47  48  49  50  51  52  53  54  55  56  57  58  59  60  61  62  63  64  65  66  67  68  69  70  71  72  73  74  75  76  77  78  79  80  81  82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  93  94  95  96  97  98  99  100  101  102  103  104  105  106  107  108  109  110  111  112  113  114  115  116  117  118  119  120  121  122  123  124  125  126  127  128  129  130  131  132  133  134  135  136  137  138  139  140  141  142  143  144  145  146  147  148  149  150  151  152  153  154  155  156  157  158  159  160  161  162  163  164  165  166  167  168  169  170  171  172  173  174  175  176  177  178  179  180  181  182  183  184  185  186  187  188  189  190  191  192  193  194  195  196  197  198  199  200  201  202