Выделение антилимфоцитарного иммуноглобулина
Выделение антилимфоцитарного иммуноглобулина может быть осуществлено путем осаждения глобулинов сернокислым аммонием (D. Long с соавт., 1969; N. Kashiwagi с Соавт., 1970; Н. А. Краокина с соавт., 1971), либо спиртовым методом на холоду (У. А. Арипов с соавт., 1971; В. И. Вотяков с соавт., 1973).
Описана возможность изготовления препарата методами риваноловой экстракции и Просдис-2 (Г. В. Дударенко, с соавт., 1974).
Для дальнейшей очистки с целью выделения чистого иммуноглобулина допускается использование хроматографии на ДЭАЭ-сефадексе или ДЭАЭ-целлюлозе.
Готовый препарат должен обладать выраженной специфической активностью. Титр в реакции лимфоагглютинации и в цитотоксическом тесте, а также активная доза в реакциях бласттрансформации и угнетения образования розеток не должна уступать более чем в 2 раза тем же показателям контрольной серии антилимфоцитарного иммуноглобулина. Последней является серия стерильного эмулированного антилимфоцитарного глобулина, изготовленного по предложенной технологии, и всесторонне изученная. Титр контрольной серии (в пересчете на 5%-ный раствор белка) должен составлять в реакции лцмфоагглютинадии не менее 1:320, в цитотоксическом тесте — не менее 1:640. Каждая испытуемая серия должна проверяться в одном опыте с контрольной серией. Годными к выпуску считаются серии антилимфоцитарного иммуноглобулина, которые или меньше или не более чем в 2 раза превышают величину ЕДбо контрольной серии.
Препарат выпускается в жидком виде, должен быть бесцветным, прозрачным, слегка опалесцирующим или слабожелтой окраски.
Должен быть стерильным, апирогенным, безвредным, не иметь антител к эритроцитам и белкам сыворотки человека. 1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
|