Исследования в области особоопасных инфекций

Выделение антилимфоцитарного иммуноглобулина

Выделение антилимфоцитарного иммуноглобулина может быть осуществлено путем осаждения глобулинов сернокислым аммонием (D. Long с соавт., 1969; N. Kashiwagi с Соавт., 1970; Н. А. Краокина с соавт., 1971), либо спиртовым методом на холоду (У. А. Арипов с соавт., 1971; В. И. Вотяков с соавт., 1973).

Описана возможность изготовления препарата методами риваноловой экстракции и Просдис-2 (Г. В. Дударенко, с соавт., 1974).

Для дальнейшей очистки с целью выделения чистого иммуноглобулина допускается использование хроматографии на ДЭАЭ-сефадексе или ДЭАЭ-целлюлозе.

Готовый препарат должен обладать выраженной специфической активностью. Титр в реакции лимфоагглютинации и в цитотоксическом тесте, а также активная доза в реакциях бласттрансформации и угнетения образования розеток не должна уступать более чем в 2 раза тем же показателям контрольной серии антилимфоцитарного иммуноглобулина. Последней является серия стерильного эмулированного антилимфоцитарного глобулина, изготовленного по предложенной технологии, и всесторонне изученная. Титр контрольной серии (в пересчете на 5%-ный раствор белка) должен составлять в реакции лцмфоагглютинадии не менее 1:320, в цитотоксическом тесте — не менее 1:640. Каждая испытуемая серия должна проверяться в одном опыте с контрольной серией. Годными к выпуску считаются серии антилимфоцитарного иммуноглобулина, которые или меньше или не более чем в 2 раза превышают величину ЕДбо контрольной серии.

Препарат выпускается в жидком виде, должен быть бесцветным, прозрачным, слегка опалесцирующим или слабожелтой окраски.

Должен быть стерильным, апирогенным, безвредным, не иметь антител к эритроцитам и белкам сыворотки человека.

1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25  26  27  28  29  30  31  32  33  34  35  36  37  38  39  40  41  42  43  44  45  46  47  48  49  50  51  52  53  54  55  56  57  58  59  60  61  62  63  64  65  66  67  68  69  70  71  72  73  74  75  76  77  78  79  80  81  82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  93  94  95  96  97  98  99  100  101  102  103  104  105  106  107  108  109  110  111  112  113  114  115  116  117  118  119  120  121  122  123  124  125  126  127  128  129  130  131  132  133  134  135  136  137  138  139  140  141  142  143  144  145  146  147  148  149  150  151  152  153  154  155  156  157  158  159  160  161  162  163  164  165  166  167  168  169  170  171  172  173  174  175  176  177  178  179  180  181  182  183  184  185  186  187  188  189  190  191  192  193  194  195  196  197  198  199  200  201  202