Опыт усовершенствования технологии получения поливакцины. В. Б. Алферова, Р. И. Богачева, Т. Ф. Короткова, А. Д. Мокеева, Н. А. Георгиевская, А. Я. Чеушин
Несмотря на то, что технологический процесс изготовления поливакцины разрабатывался на протяжении более десяти лет, все же многие детали процесса до сих пор требуют усовершенствования.
Основным из нерешенных вопросов при существующей технологии процесса, предложенной Московским институтом им. Мечникова, является получение однородной серии вакцины в большом объеме.
Сведение в бутылях антигенов со столбнячным анатоксином и депонирующими солями — процесс очень громоздкий, требует большой затраты труда и не обеспечивает однородности серии. Розлив вакцины из бутылей во флаконы также не может гарантировать ее однородности, так как вакцина при этом очень быстро оседает. Это требует непрерывного ее Перемешивания в процессе розлива, что обычно производится вручную и, конечно, не может быть постоянным, поэтому антиген наливается во флаконы неравномерно. Возможно, что различное количество антигена во флаконах и дает случаи повышенной реактивности вакцины при вакцинации.
Другой неразрешенный вопрос — это большое количество формалина, которое остается в вакцине и дает, вероятно, местную реакцию.
Метод деформалинизации антигенов, заключающийся в отгонке паров формалина продуванием теплого воздуха через бутыли с формалинизированным раствором антигенов, не обеспечивает полного удаления формалина. Качественная реакция на присутствие формалина остается резко положительной, да и технологический процесс не предусматривает определения остаточного формалина в растворах антигена.
Основная цель настоящей работы — получить однородность серии поливакцины, освободиться от остаточного формалина в вакцине, а также усовершенствовать и облегчить очень громоздкий и тяжелый технологический процесс, требующий большого количества рабочих рук и стеклянной посуды.
Для выполнения этого использовался 500—600-литровыи реактор из нержавеющей стали, в конструкцию которого мы внесли ряд изменений и дополнений (рис. 1). Реактор снабжен рубашкой и якорной мешалкой, делающей 40—60 оборотов в минуту. Фабричная якорная мешалка (е) высоко стоит над дном реактора и не может перемешивать жидкость, если она находится в реакторе в небольшом количестве (50—60 литров). Для перемешивания любого цбъема жидкости на мешалку была надета на шарнирах дополнительная «мягкая» мешалка (е,) в виде цепи из нержавеющей проволоки, которая, скользя по дну реактора, перекатывается через концы сифонных трубок, лежащих на дне реактора, и хорошо перемешивает Даже минимальное количество жидкости в реакторе.
Реактор снабжен тремя сифонными трубками из нержавеющей стали (А и а), доходящими до дна реактора. Одна из них (А) предназначается для розлива вакцины из реактора, две другие (а) — для сведения вакцины с анатоксином и депонирующими солями, для отбора проб вакцины, а также для продувания воздуха при отгонке формалина.
Все сифоны и штуцера снабжены вентилями.
В крышке реактора имеется завинчивающийся люк (л) для загрузки антигена и мойки реактора.
К рубашке реактора присоединяется автоматический электроводяной обогреватель (ж) с контактным термометром. Обогреватель служит для нагрева воды в рубашке и содержимого реактора, когда это бывает, нужно.
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
|