Исследования в области особоопасных инфекций

Второй и третий вариант стерилизации раствора антигенов

Второй вариант стерилизации раствора антигенов заключается в следующем: навески антигена растворяются в 15 литрах 0,7% раствора поваренной соли, и в раствор добавляется 0,3% формалина.

Иммуногенность поливакцины, деформализированной разными способами

ПРИМЕЧАНИЕ: В контроле указана выживаемость от 1/2 DCL, т. к. от 1 и 2 DCL все мыши погибли. Числитель - заражено. Знаменатель -выжило.

Бутыль закрывается стерильной резиновой пробкой, ставится в термостат на 5—6 дней при 40° и периодически взбалтывается. Затем в бутыль вставляется стерильный сифон и отбирается проба на стерильность. Стерильный антиген перекачивается сифоном в реактор со стерильным физиологическим раствором, рассчитанным на серию вакцины в 500 литров. Формалин таким образом разводится более чем в десять раз и этим, деформалинизируется.

Третий вариант состоит в том, что деформалинизация раствора антигенов, обеспложенных формалином, производится аммиаком с последующим выравниванием реакции соляной кислотой. Деформалинизацию аммиаком можно проводить и на стадци вакцины, уже сведенной со столбнячным анатоксином и депонирующими солями.

В том и другом случае предварительно оттитровывается, по Автономовой, количество аммиака, нужное для связывания формалина. Затем через один из сифонов это количество стерильно добавляется в реактор, после чего определяется в нем реакция антигена или вакцины и вливается требуемое количество соляной кислоты, разведенной в стерильной дистиллированной воде. После этого отбирается проба на стерильность.

Мы приготовили серии вакцины по всем описанным способам деформалинизации с последующей проверкой иммуногенности их на животных (табл. 1).

В производстве мы применяли первый вариант деформалинизации — продувание стерильного воздуха через раствор антигенов. Однако учитывая тот факт, что формалин этим путем полностью не удаляется, ряд серий мы деформалинизировали аммиаком. Для исключения возможности десорбции антигенов при такого вида деформалинизации мы поставили реакцию преципитации с жидкой частью поливакцины до добавления аммиака и после деформалинизации (табл. 2).

Реакция преципитации ставилась с агглютинирующими сыворотками в отношении всех компонентоввакцины. Сыворотки разводились 1:5, а поливакцина в 2, 4, б, 8, 16 и 32 раза. Как видно из табл. 2, десорбции антигенов не наблюдалось и преципитация, если и наблюдалась, то в малых разведениях, и разницы при этом до деформалинизации и после нее не было почти никакой.

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57   58   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80   81   82   83   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94   95   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107   108   109   110   111   112   113   114   115   116   117   118   119