|
||
|---|---|---|
|
|
Проверка реактивности вакцины на людяхПроверка реактивности вакцины на людях, деформалинизированной аммиаком, показала ее полную толерантность. Через 24 часа после прививки ни у одного человека не было ни средней, ни сильной реакции. Температурная реакция была отмечена в пределах 37—37,2°С, местно, кроме покраснения, никаких явлений не наблюдалось. 
Следовательно, деформалинизация поливакцины аммиаком вполне себя оправдывает и ее можно рекомендовать для производства. Но мы отметили следующее; формалин при деформалинизации раствора антигенов продуванием, как было указано выше, сохраняется в растворе и после сведения со столбнячным анатоксином и депонирующими солями; обнаруживается он и в готовой поливакцине в течение 2—3 месяцев, а затем качественная реакция на формалин становится отрицательной. По-видимому, формалин связывается с амино-группами питательной среды столбнячного анатоксина. Это требует дополнительного изучения. Возможно, что не следует придавать большого значения остаточному формалину в вакцине, а отгонка продуванием или деформалинизация аммиаком - совершенно излишние манипуляции. Но нужно иметь в виду, что при применении для поливакцины очищенного концентрированного столбнячного анатоксина такого связывания формалина и не будет. В этом случае деформалинизация будет необходима, и она удобнее в виде нейтрализации формалина аммиаком. Следующий этап изготовления поливакцины - сведение раствора антигенов со столбнячным анатоксином и депонирование по технологии Московского института им. Мечникова - заключается в следующем: бутыли с фильтратом антигенов соединяются сифонами с пустыми стерильными бутылями для перекачивания половины содержимого каждой бутыли. При этом количество бутылей с фильтратом антигенов удваивается (из 13 получается 26). Затем в каждую бутыль добавляют через сифон равный объем столбнячного анатоксина и депонируют в отдельности. Для этого в каждую бутыль вливают при энергичном перемешивании отмеренные количества стерильных растворов депонирующих солей. После добавления солей бутыли встряхиваются не менее 2—3 минут. Потом из каждой бутыли ставится контроль на стерильность. Отконтролированная вакцина разливается из каждой бутыли при постоянном перемешивании ее вручную, и вакцина настолько быстро оседает, что даже трехминутный перерыв в перемешивании уже приводит к неравномерному распределению антигена во флаконах или ампулах. Таким образом, такой процесс сведений, депонирования и розлива трудоемок, несовершенен и требует много посуды, рабочих рук и помещения. Для усовершенствования и упрощения процессов сведения, депонирования и розлива поливакцины мы использовали также реакторы. Процессы эти совершаются так: к стерильному раствору антигенов в 500-литровом реакторе добавляется столбнячный анатоксин, для чего концы сифонов из бутылей со столбнячным анатоксином стерильно соединяются с наружным концом одного из сифонов реактора, и анатоксин вливается в реактор при постоянном перемешивании мешалкой; затем через два сифона реактора, при продолжающемся перемешивании мешалкой, добавляются из бутылей стерильные растворы депонирующих солей. После сведения и депонирования через все три длинных сифона отбираются пробы на стерильность и иммуногенность. По выяснении стерильности производится розлив вакцины непосредственно из реактора или, в случае необходимости, вакцина отливается в стерильные бутыли с соответствующими сифонами для последующего розлива ее из бутылей. Вакцина переливается в бутыли при перемешивании мещалкой. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 |
|
|
|
||
