Исследования в области особоопасных инфекций

Розлив вакцины из реактора

Розлив вакцины из реактора осуществляется при дополнительном оборудовании последнего: для очищения разливаемой вакцины от возможной макроскопической примеси к разливочному сифону реактора присоединяется специальный фильтр (з) (рис. I). Фильтр — это цилиндрический сосуд из нержавеющей стали с отвинчивающейся на одном конце крышкой. Крышка имеет два штуцера: наружный — для соединения со штуцером вентиля разливочного сифона и внутренний — для маркизетового мешочка. Когда крышка завинчена, мешочек оказывается внутри цилиндра.

На другом конце цилиндра также имеется штуцер, который соединяется с разливочной гребенкой (и). Гребенка — это длинная трубка из нержавеющей стали, имеющая по своей длине отводы — сосочки. Сосочки располагаются попарно вдвое больше предполагаемого числа разливалыщиц. На сосочках надеты резиновые трубки, концы которых закрыты ватой и бумагой. Гребенка и фильтр перед розливом стерилизуются в автоклаве и в день розлива стерильно соединяются последовательно с разливочным сифоном реактора. К одному из каждой пары сосочков подсоединяются разливочные бюретки (к). Благодаря наличию депонирующих веществ, поливакцина очень быстро оседает, поэтому мы добивались не прерывного перемешивания вакцины не только в реакторе, из которого она разливается, но и в фильтре, а также и в шланге, по которому она подается для розлива. Для этого разливочный фильтр (з) укрепляется на специальном шюттель-аппарате и беспрерывно встряхивается им во время розлива.

Розлив ведется при подаче в реактор через короткий штуцер (б) стерильного воздуха для создания давления в реакторе. Воздух стерилизуется, проходя через угольноватный стационарный воздушный фильтр (в) и через металлический ватный воздушный фильтр (г), которые шлангом присоединяются к короткому штуцеру реактора. Спускным клапаном на стационарном фильтре регулируется количество воздуха, подаваемого в реактор, давление регистрируется манометром, находящимся на стационарном воздушном фильтре. Обычно для розлива достаточно 0,15 атмосферы. При розливе включается мешалка и аппарат, встряхивающий разливочный фильтр.

Розлив 500 литров вакцины тремя разливалыцицами продолжается три дня. По окончании первого дня розлива резиновые трубки, идущие к бюреткам, пережимаются зажимами, а на второй день розлива к ним присоединяются новые стерильные бюретки.

На третий день розлива новые бюретки подсоединяются к соответствующим парным соскам гребенки.

При перерывах в розливе отключается мешалка и встряхиватель, прекращается подача воздуха в реактор и закрываются все вентили. Перед каждым розливом за полчаса до его начала включается мешалка реактора, чтобы обеспечить полное перемешивание вакцины. Первые порции вакцины (около 0,5 л) из каждой бюретки должны быть выброшены. Розлив должен проводиться весь день без перерыва во избежание оседания вакцины в фильтре и трубках.

Описанная методика стерилизации и деформалинизации раствору антигенов, сведения, депонирования и розлива из реакторов внедрена в производство Ташкентского НИИВСа с 1958 г. По этой методике уже более года ведется производственный процесс и изготовлено большое количество вакцины, полупившей апробацию Контрольного института.

Такая методика полностью гарантирует однородность серий на всех этапах изготовления в больших объемах и упрощает ее контроль; резко облегчает технологический процесс, сокращает громадное число манипуляций, связанных с сифонированием из бутылей. Кроме того, она исключает большое количество посуды, необходимость ее стерилизации и чрезвычайно облегчает труд работников.

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57   58   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80   81   82   83   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94   95   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107   108   109   110   111   112   113   114   115   116   117   118   119