Исследования в области особоопасных инфекций

Розлив, фасовка и упаковка сывороточных препаратов

В целях сокращения потерь сывороточных препаратов и максимального удобства при их использовании в практике здравоохранения регламентирован порядок их розлива, фасовки, этикетирования и комплектации.

Лечебно-профилактические и диагностические сывороточные препараты разливаются в специальном разливо-фасовочном цехе в боксах. Последние оборудованы бактерицидными лампами для стерилизации воздуха и должны быть снабжены приточно-вытяжной вентиляцией с фильтрами для очистки воздуха от бактериального загрязнения и пыли. Не реже одного раза в неделю воздух боксов контролируется на микробную обсемененность на питательных средах в чашках Петри. Для этого в боксе открывают на 15 минут чашки со средой Сабуро (для выявления грибковой микрофлоры) и мясо-пептонным агаром (для обнаружения загрязненности воздуха бактериальной флорой). Затем чашки со средой Сабуро выдерживают 96 часов при 22°, а чашки с простым агаром — в течение 48 часов при 37°. Согласно существующему узаконенному положению, на чашках с Сабуро не должно вырасти ни одной колонии, а на чашках с простым агаром не более 10. При наличии большого числа колоний бокс подвергается тщательной обработке. Он моется мыльным раствором со щетками, после чего обрабатывается каким-либо дезораствором (5%-ным фенолом, 5%-ной аммиачной водой, 2—3%-ным раствором перекиси водорода или 3—5%-ным раствором хлорамина) и облучается 1,5—2 часа бактерицидными лампами.

Большей частью розлив сывороточных препаратов производится в ампулы различной емкости. Они должны быть из нейтрального стекла и проверены на химическую устойчивость.

Проверка ведется по следующей методике:

ампулы тщательно промываются горячей водой и дважды споласкиваются дистиллированной водой, затем они наполняются кислым раствором метилрота, приготовленного по прописи: 0,02 р. раствора НС1, — 8,3 мл, крепкого раствора метилрота — 20 мл, дистиллированной воды — до 1000 мл, и подвергаются автоклавированию при 2 атм. давления в течение получаса. При качественном стекле ампул после охлаждения красная окраска раствора не должна переходить в желтую.

Перед розливом ампулы укладывают в специальные сетки, душируют сверху, а затем помещают в камеру вакууммоечного аппарата, которая плотно закрывается крышкой. В камере периодически создается разрежение воздуха, сменяющееся атмосферным давлением.

Одновременно в нее поступает моющая жидкость. Под действием перепада давления вода сильной струей поступает в ампулы и моет их.

После высушивания они просматриваются, отбраковываются, укладываются в сетки вниз горлышками рядами между плотными листами пергаментной бумаги и стерилизуются в суховоздушном шкафу при 180° 3 часа. Стерильные ампулы заносятся в бокс розлива бакцрепаратов. (контролированные бутыли с препаратами согласно разрешению отдела биологического контроля сифонируются специально приготовленными стерильными сифонами. При ручном розливе бакпрепаратов сифон монтируется с бюреткой. Последняя закрепляется в штативе Бунзена. Нагнетая воздух в бутыль от системы сжатого воздуха, заполняют сифон и бюретку сывороткой. С помощью ножных педалей, зажимая и открывая просвет шлангов, по которым подается сыворотка, производят наполнение ампулы.

В последнее время для розлива бакпрепаратов используют разливо-запаячные полуавтоматы типа «Фармамат» (ГДР) и «Штрувк» (ФРГ). Для розлива бакпрепаратов полуавтоматом типа «Фармамат» ампулы загружают в бункер с вибратором, с помощью которого они подаются на диск с ячейками. Последний, вращаясь, устанавливает ампулу под иглу подачи препарата и далее к запаивающим горелкам. Запаянные ампулы поступают в приемный бункер. В аппарате «Штрунк» ампулы из бункера одновременно в количестве 3 подаются к наполняющим их препаратом иглам, затем запаиваются и также выталкиваются в бункер.

1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25  26  27  28  29  30  31  32  33  34  35  36  37  38  39  40  41  42  43  44  45  46  47  48  49  50  51  52  53  54  55  56  57  58  59  60  61  62  63  64  65  66  67  68  69  70  71  72  73  74  75  76  77  78  79  80  81  82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  93  94  95  96  97  98  99  100  101  102  103  104  105  106  107  108  109  110  111  112  113  114  115  116  117  118  119  120  121  122  123  124  125  126  127  128  129  130  131  132  133  134  135  136  137  138  139  140  141  142  143  144  145  146  147  148  149  150  151  152  153  154  155  156  157  158  159  160  161  162  163  164  165  166  167  168  169  170  171  172  173  174  175  176  177  178  179  180  181  182  183  184  185  186  187  188  189  190  191  192  193  194  195  196  197  198  199  200  201  202