Исследования в области особоопасных инфекций

Для лиофилизации препаратов применяется специальная сушильная аппаратура

Факт сублимации льда в вакууме был описан еще в начале прошлого столетия. G. Leslie (1811) обнаружил, что вода в эксикаторе над серной кислотой замерзает при создании в последнем разрежения. При этом лед, минуя жидкую фазу, превращается в пар, поглощаемый серной кислотой. Подобный же опыт был проведен W. Wollaston (1813). Этот факт был использован в первых экспериментах по лиофилизации, которые проводились в стеклянных эксикаторах, где создавался вакуум, а в качестве поглотителя влаги использовалась серная кислота (S. Kitasato, 1889; М. Ficker, 1898; L. Shackell, 1909; L. Otten, 1927). Наиболее широко этот метод применил L. Shackell (1909), который лиофилизировал комплемент и вирус бешенства.

Начиная с 30-х годов нашего столетия высушивание биологических препаратов приобретает производственные масштабы, совершенствуется и аппаратура для этих целей.

Следует отметить, что любая сублимационная сушильная аппаратура предусматривает:

- сушильную камеру (сублиматор), предназначенную для сублимации из материала свободной воды и последующего испарения остаточной влаги;
- конденсатор, поглащающий водяные пары и не допускающий их попадания в вакуумные насосы, применяющиеся для создания соответствующего разрежения;
- контрольно-измерительную аппаратуру для наблюдения за правильностью технологичеокого процесса, соединительные трубопроводы.

Первые попытки производственного высушивания биологических препаратов были сделаны W. Elser с соавт. (1935). Их сушильная камера предназначалась для сушки сывороток в стеклянных двухлитровых колбах, но сухие препараты были часто неудовлетворительного качества.

Аппарат коллекторного типа, предложенный Е. Fksdorf, S. Mudd (1935), позволял высушивать довольно значительное количество ампульного материала до низкой остаточной влажности. Конденсация водяных паров осуществлялась твердой углекислотой, а позже — мелкопористым гипсом (Е. Flosdorf, S. Mudd, 1938).

Положительные результаты по лиофилизации комплемента и диагностических агглютинирующих сывороток кишечной группы бактерий были получены С. С. Речменским (1941) на лабораторной стеклянной установке, к коллектору которой подсоединялись ампулы с материалом.

Более совершенны конструкции сушильных установок R. Greaves (1944, 1956), предложившего центробежное замораживание препаратов в вакууме. Данный метод приобрел широкую популярность, так как материал намораживался тонким слоем на стенках ампул непосредственно в сушильной камере, что сокращало время предварительного замораживания и длительность сушки.

В вакцинно-сывороточном производстве Советского Союза широкое распространение получили коллекторные аппараты ЦИЭМ, камерные ЦИЭМ-2, ИЭМ-3 системы Долинова (К. Е. Долинов, 1949, 1950, 1960).

Аппарат ЦИЭМ производительностью 300 мл состоит из коллектора, гипсового поглотителя влаги, ванны для замораживающей смеси и вакуумного насоса. Коллектор имеет 50 штуцеров, на которые через резиновые патрубки одеваются гребенки с ампулами. Предварительное замораживание препарата производится в ванне с охлаждающей смесью. Весь аппарат резиновым шлангом подсоединяется к вакуумному насосу, вакуум в системе замеряется ртутным вакуометром Мак-Леода.

1  2  3  4  5  6  7  8  9  10  11  12  13  14  15  16  17  18  19  20  21  22  23  24  25  26  27  28  29  30  31  32  33  34  35  36  37  38  39  40  41  42  43  44  45  46  47  48  49  50  51  52  53  54  55  56  57  58  59  60  61  62  63  64  65  66  67  68  69  70  71  72  73  74  75  76  77  78  79  80  81  82  83  84  85  86  87  88  89  90  91  92  93  94  95  96  97  98  99  100  101  102  103  104  105  106  107  108  109  110  111  112  113  114  115  116  117  118  119  120  121  122  123  124  125  126  127  128  129  130  131  132  133  134  135  136  137  138  139  140  141  142  143  144  145  146  147  148  149  150  151  152  153  154  155  156  157  158  159  160  161  162  163  164  165  166  167  168  169  170  171  172  173  174  175  176  177  178  179  180  181  182  183  184  185  186  187  188  189  190  191  192  193  194  195  196  197  198  199  200  201  202