|
|||
|---|---|---|---|
|
Замораживание и лиофилизацияДля лиофилизадии на коллекторной установке Харьковского НИИВС противогангренозные и противостолбнячные сыворотки разливали по 500—600 мл в колбы из стерла «Дюран» и замораживали обкатыванием вручную в спирте, охлаждаемом жидким кислородом до температуры —25 —30°, и затем через штуцера в пробках подсоединяли к коллектору (Г. П. Черкас и др., 1955). Данный способ высушивания трудоемок, небезопасен ввиду использования жидкого кислорода, а при последующем ссыпании сухой сыворотки из многочисленных колб в бутыли возможно микробное обсеменение препарата. Некоторые недостатки вышеописанного метода были устранены М. Евстюговым-Бабаевым (1959), предложившим для лиофилизации разливать сыворотку по 4 л в специальные барабаны (бидоны) из нержавеющей стали. Для предварительного замораживания бидон вставлялся в ванну со смесью льда и соли и медленно вращался со скоростью 30—50 об/мин., сыворотка намораживалась на стенках в течение 10—15 минут. В качестве сублиматора был использован реконструированный автором вакуум-сушильный шкаф ВШ-0,035 М, выпускавшийся московским заводом «Платино- прибор». Шкаф соединялся с сухоледным конденсатором и вакуумным насосом. В бидонах подобного типа, но значительно больших размеров, проводилась сушка в камерах ИЭМ-3 противогриппозной (Ф. Д. Усиков, 1958) и противогангренозной (Г. В. Дударенко и др., 1960) сывороток. Но изготовленные авторами бидоны были громоздки, а предварительное замораживание сывороток в них можно проводить лишь при наличии твердой углекислоты или жидких газов, что также ограничивало их применение. А. В. Бейлинсон, Т. А. Витохина, Р. А. Шуфер (1960) сообщили о лиофилизации противогангренозных сывороток в аппарате СБОС, который позволял одновременно высушить до 20 л. Сыворотка намораживалась на стенках сублиматора, вращающегося со скоростью 10 об/мин. и охлаждаемого рассолом с температурой —37 —40°. Весь процесс лиофилизации длился 33—35 часов, сухой препарат ссыпался в контейнер с помощью специального устройства. Несмотря на положительные результаты, полученные авторами, этот способ не приобрел широкого распространения, так как аппарат указанной конструкции не выпускался серийно. Своеобразную модификацию емкостей для сушки противогангренозных сывороток в камерах Lg-200 предложили А. И. Борзунина с соавт., (1961). Ими сконструированы специальные противни, в каждый из которых заливалось 174 3—4 л сыворотки. Противни помещались по 4 в камеру. Несколько видоизмененные и приспособленные для камер ИЭМ-3 емкости использовали для сушки сывороток Л. М. Прилуцкая и М. А. Бычкова (1965). Достоинство этих и предыдущих емкостей в том, что предварительное замораживание препарата в них может проводиться в обычной морозильной камере, они легки и удобны в работе. Основными требованиями при лиофилизации сывороточных препаратов являются: сохранение исходной специфической активности, обеспечение быстрой растворимости и стерильности. Последняя зависит в основном от оснащения технологического процесса. Качество же высушенного препарата в значительной мере определяется температурой и скоростью предварительного замораживания, режимом лиофилизации, средой высушивания, остаточной влажностью, газовой средой в ампуле и температурой хранения. Многие исследователи проводят предварительное замораживание сывороточных препаратов при возможно более низкой температуре (—30 -76°) во избежание концентрирования отдельных белковых фракций и замедленной растворимости их после сушки. 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 |
||
|
|
|||
