Исследования в области особоопасных инфекций

Стерилизация раствора антигенов при изготовлении поливакцины

Стерилизация раствора антигенов при изготовлении поливакцины по методике Московского института им. Мечникова проводится так: «Навески антигенов, обычно из расчета на 400 литров готовой продукции, растворяют в небольшом количестве 0,7% раствора поваренной соли и сливают через воронку с маркизетовым фильтром в одну градуированную бутыль. Количество физиологического раствора в ней доводят до 15 литров, вставляют сифон, отливают по 1.5 литра в градуированные стерильные бутылки и разводят физиологическим раствором до 17,1 литра, которые затем фильтруют при помощи нутч-фильтра через бумажную: пульпу. Всего таким образом отфильтровывают десять бутылей по 17,1 л. Фильтрат собирают в стерильные бутыли через сифон с мешочком из фильтровальной ткани, наполняя им 11 бутылей по 13 литров и две бутыли по 14 литров. Затем сифоны из этих бутылей заменяют другими, снабженными на конце воронкой с маркизетовым фильтром, и в каждую такую бутыль добавляют 0,3% формалина, после чего все 13 бутылей помещают в термостат при 40° и выдерживают 4—5 дней. Потом к этим бутылям Присоединяют стерильные стеклян ные пастеровские фильтры и, не извлекая из термостата, с помощью водоструйного насоса пропускают через них воздух в течение двух часов. После такой деформалинизации, без последующей проверки остаточного формалина, в каждукю бутыль добавляют по 0,25% фенола, и на следующий же день из них отбирается проба для посева на стерильность».

Таков сложный и очень трудоемкий процесс стерилизации растворов антигена и их деформалинизация по методике института им. Мечникова, причем полного удаления формалина, по данным нашей проверки, не происходит.

Стерилизацию и деформалинизацию антигенов проводим тремя способами, в которых мы упростили процессы и свели до минимума затраты ручного труда.

Первый вариант: навески антигенов, из расчета на всю серию (обычно в 500 литров), растворяются в небольшом количестве 0,7% раствора поваренной соли, и раствор фильтруется через батистовый мешочек. Фильтрование через бумажную пульпу, рекомендуемое инструкцией, мы исключили, так как пульпа, несомненно, адсорбирует на себе некоторое количество антигена. Фильтрование же через батист вполне обеспечивает чистоту раствора.

Профильтрованный раствор антигена вливается через люк в реактор со стерильным 0,7% раствором поваренной соли, количество которого точно соответствует объему, рассчитанному на всю серию вакцины с учетом вливаемого раствора антигена и последующего добавления депонирующих солей. Затем через три длинных сифона в реактор добавляется 0,3% формалина (из расчета на раствор антигена). Реактор герметически закрывается, включается мешалка и электрообогреватель. Раствор прогревается при температуре 40° в течение 5—6 дней, причем постоянно перемешивается. Затем через этот раствор с помощью одного из длинных сифонов реактора (а) продувается в течение 6 часов стерильный воздух.

Из реактора воздух выходит через один из штуцеров (б) на его крышке. Стерилизация воздуха достигается прохождением его из компрессора последовательно через стационарный угольно-ватный фильтр (в) и ватный фильтр (г). Воздух попадает в реактор через его длинный сифон, доходит до дна, пронизывает всю толщу раствора, перемешиваемого мешалкой и подогреваемого до 40°. Однако оказалось, что даже такое мощное продувание не освобождает полностью раствор антигенов от формалина.

1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23   24   25   26   27   28   29   30   31   32   33   34   35   36   37   38   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57   58   59   60   61   62   63   64   65   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77   78   79   80   81   82   83   84   85   86   87   88   89   90   91   92   93   94   95   96   97   98   99   100   101   102   103   104   105   106   107   108   109   110   111   112   113   114   115   116   117   118   119